Programa alternativo de evaluación externa de calidad para serología de SARS-CoV-2: calidad en tiempos de pandemia / Alternative external quality assessment programme for SARS-CoV-2 serology: quality in pandemic times

Resumen Para el control de la pandemia por COVID-19 es indispensable contar con ensayos confiables para la detección de anticuerpos anti-síndrome respiratorio agudo severo por coronavirus 2 (SARS-CoV-2). Por este motivo el Laboratorio de Serología y la Residencia de Bioquímica Clínica del Hospital Garrahan desarrollaron el primer Programa Piloto Alternativo de evaluación externa de la calidad para serología de SARS-CoV-2 en la Argentina, destinado a evaluar comparativamente el desempeño de los métodos disponibles de los participantes con el fin de asegurar resultados confiables y clínicamente útiles. El esquema constó de 4 envíos con 5 muestras cada uno, con reactividad variable contra SARS-CoV-2 en las que se evaluaron anticuerpos totales, IgG e IgM. Participaron 21 laboratorios, tanto públicos como privados, de la Provincia y de la Ciudad de Buenos Aires de forma gratuita. Informaron metodología utilizada y resultados. Al finalizar cada entrega se enviaron los reportes individuales y se realizó un informe final global con los resultados totales del ciclo. El mismo se llevó a cabo a lo largo del segundo semestre de 2020. Se informó un total de 643 resultados, 239 de anti- SARS-CoV-2 IgM, 365 de IgG y 39 de anticuerpos totales. Se observó mayor concordancia en las metodologías anti-SARS-CoV-2 IgG que en las IgM. ELISA/ COVIDAR fue la metodología más utilizada para IgG y ELFA/bioMérieux para IgM. El espectro de metodologías fue amplio. El programa fue útil para asegurar la calidad de los resultados y brindó a los participantes el marco necesario para emitir resultados confiables y armonizados.

Abstract For the control of COVID-19 pandemic it is essential to have reliable tests for the detection of antibodies against severe acute respiratory syndrome due to coronavirus 2 (SARS-CoV-2). For this reason, the Serology Laboratory and the Residence of Clinical Biochemistry of Hospital Garrahan developed the first Alternative Pilot Programme for external quality assessment for SARS-CoV-2 serology in Argentina, aimed at comparatively evaluating the actuaperformance of the available methods of the participants using different anti-SARS-CoV tests in order to ensure reliable and clinically useful results. The scheme consisted of 4 deliveries with 5 samples each throughout the second semester of 2020, with variable reactivity against SARS-CoV-2 in which total antibodies, IgG and IgM were evaluated. Twenty one public and private laboratories participated in the Province and the City of Buenos Aires for free. The methodology applied and the results were informed. At the end of each delivery, individual reports were sent and a final global report was made with the total results of the cycle. A total of 643 results were reported, 239 for anti-SARS-CoV-2 IgM, 365 for IgG and 39 for total antibodies. There was greater agreement in the anti-SARS-CoV-2 IgG methodologies than in IgM. ELISA/COVIDAR was the most frequently used methodology for IgG and ELFA/bioMérieux for IgM. The spectrum of methodologies was wide. The programme was useful to ensure the quality of the results, providing the participants with the necessary framework to issue reliable and harmonised results.

Resumo Para o controle da pandemia de COVID-19, é imprescindível a existência de testes confiáveis para a detecção de anticorpos anti síndrome respiratória aguda grave por coronavírus 2 (SARS-CoV-2). Por esse motivo o Laboratório de Sorologia e a Residência de Bioquímica Clínica do Hospital Garrahan desenvolveram o primeiro Programa Piloto Alternativo de avaliação externa da qualidade para sorologia de SARS-CoV-2 na Argentina, com o objetivo de avaliar comparativamente o desempenho dos métodos disponíveis dos participantes para garantir resultados confiáveis e clinicamente úteis. O esquema consistiu em 4 remessas com 5 amostras cada uma, com reatividade variável contra SARS-CoV-2 em que foram avaliados anticorpos totais, IgG e IgM. Participaram 21 laboratórios públicos e privados da Província e da Cidade de Buenos Aires que participaram em forma gratuita. Eles relataram a metodologia utilizada e os resultados. Ao final de cada entrega, foram enviados relatórios individuais e foi feito um relatório final global com os resultados totais do ciclo. Ele foi realizado ao longo do segundo semestre de 2020. Um total de 643 resultados foram relatados, 239 de anti-SARS-CoV-2 IgM, 365 de IgG e 39 de anticorpos totais. Foi observada maior concordância nas metodologias anti-SARS-CoV-2 IgG do que nas IgM. ELISA/COVIDAR foi a metodologia mais utilizada para IgG e ELFA/bioMérieux para IgM. O espectro de metodologias foi amplo. O programa foi útil para garantir a qualidade dos resultados, proporcionando aos participantes o enquadramento necessário para a emissão de resultados confiáveis e harmonizados.

Primer estudio multicéntrico realizado por el Grupo Rioplatense de Citometría de Flujo: control de calidad en las mediciones de subpoblaciones de linfocitos T / First multicentric study by Grupo Rioplatense de Citometría de Flujo : quality control of lymphocyte subsets

El control de calidad se efectuó sobre los valores obtenidos, relativos y absolutos, de linfocitos T y de sus subpoblaciones CD4+ y CD8+ en muestras de sangre de pacientes infectados con el virus de la inmunodeficiencia humana (HIV). El estudio incluyó dieciocho centros: diez utilizaron citómetros de flujo de Becton Dickinson, tres de Coulter y 5 de Ortho que representan a 17 laboratorios de Argentina y a uno de Uruguay. Los siguientes programas se utilizaron para analizar los datos : SimulSET, Paint a Gate (Becton Dickinson), Profile II, XL System (Coulter), ImmunoCount Trio y Combo Cytoron (Ortho). Se obtuvieron muestras de sangre periférica en horas de la mañana (8 a 10 hs) de 10 voluntarios normales (por serología y hemograma) y de 10 pacientes HIV positivos con valores previos de CD4 que variaron entre 200-350 células por microlito y fueron procesadas dentro de las 12 horas. Cada centro obtuvo los valores relativos con el procedimiento técnico habitual y el de los valores absolutos utilizando el hemograma propio. Además, en un contador hematológico Cell-Dyn 3500 se obtuvo para cada muestra el hemograma correspondiente considerado de referencia. Los valores absolutos medios, obtenidos en cada centro con el hemograma propio, para los linfocitos T y los de sus subpoblaciones fueron significativamente diferentes. No hubo diferencias significativas para los valores porcentuales entre los diferentes centros ni para los valores absolutos obtenidos con el hemograma de referencia. Concluimos que las diferencias en los valores absolutos de los linfocitos T y sus subpoblaciones dependen del recuento hematológico empleado.

Relación proteinuria-creatininuria en una muestra de orina aislada, un nuevo parámetro para el seguimiento del paciente proteinúrico / Proteinuric-creatininuric ratio in single urine sample, new parameter for proteinuric patient follow up

Para el diagnóstico de las enfermedades renales con compromiso glomerular, se utiliza tradicionalmente el dosaje de proteínas en muestras de orina de 24 horas. En general, este tipo de muestras está sujeta a errores de recolección que influyen en los resultados. En este trabajo se evaluó la correlación del índice proteinuria-creatininuria en una muestra aislada de orina (prot/creat) aislada con la excreción diaria de proteinuria. Para ello se evaluaron 133 individuos adultos, de los cuales 21 eran normales, 65 abarcaban una amplia gama de patología renal, y el resto se excluyó por mala recolección de la muestra. Se encontró una buena correlación lineal (r:0,958) entre el contenido de la proteinuria de 24 horas y el índice (prot/creat) aislada y una mejor correlación (r:0,972) se halló entre el índice (prot/creat) de 24 horas y el índice (prot/cret) aislada. Se concluye que la determinación del índice (prot/cret) aislada es un parámetro fiable para evaluar la excreción de proteínas en orina de 24 horas y puede usarse para realizar el seguimiento del paciente proteinúrico. Se calcularon valores de corte para el índice (prot/cret) aislada de los diferentes grupos de pacientes, un valor menor de 0,145 es indicativo de normalidad, un valor mayor de 1,82 caracteriza al rango nefrótico y valores intermedios (entre 0,145 y 1,82) reflejan algún tipo de enfermedad renal